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国药医工院研发盐酸米那普仑原料及制剂获生产批件及新药证书

文章来源:中国医药集团总公司  发布时间:2010-06-03

  2010年5月20日,由国药医工院和现代制药联合申报的抗抑郁药——盐酸米那普仑原料及其制剂(化药3.1类)获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件及新药证书。

  抑郁症是一种常见的精神疾病,其特点是患者心情抑郁,失去各种兴趣和快乐感。有关专家预测,在今后20年抑郁症将会上升为第二大常见病。目前临床常用的三环类抗抑郁剂(TCA)等药,抗抑郁效果不够好,且会产生一些不良反应。而盐酸米那普仑是一种新型的特异性5-HT和NE再摄取抑制剂(SNRI),在一系列显示抗抑郁活性试验中,其活性高,明显优于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramine)。这种药物无抗胆碱能作用,口服剂量超过100mg/Kg有轻微镇静作用。它可用于治疗抑郁症的主要症状(焦虑、记忆与睡眠障碍,动作迟缓)而不产生自杀危险,耐受性好,不良反应发生率低,疗效优于SSRI类药。

  这种具有类似TCA的活性而没有TCA所产生的副作用的抑郁症治疗药物,因其特有的疗效将产生极大的经济价值和社会意义,市场前景非常广阔。
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